無(wú)論是從醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),還是從保健器械產(chǎn)業(yè)反饋的信息來(lái)看,都存在企業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)品缺乏競(jìng)爭(zhēng)力的問(wèn)題,同時(shí),缺乏規(guī)范行業(yè)健康發(fā)展的法規(guī)。行業(yè)人士認(rèn)為,政府應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)管,打擊假冒偽劣現(xiàn)象,同時(shí)出臺(tái)多方面政策鼓勵(lì)創(chuàng)新,這樣才能讓民族品牌在和國(guó)外品牌的競(jìng)爭(zhēng)中,走向正確的方向。
國(guó)內(nèi)品牌失意高端醫(yī)療器械市場(chǎng)
據(jù)統(tǒng)計(jì),截止到2010年底,我國(guó)醫(yī)療器械相關(guān)制造企業(yè)數(shù)量超過(guò)14000家,其中99%為民營(yíng)企業(yè),但是目前國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的份額卻不足1/3。
僅就醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)看,目前我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約有3000家左右,但是大多規(guī)模較小,市場(chǎng)支配力有限。而據(jù)中國(guó)保健協(xié)會(huì)對(duì)保健器械行業(yè)的最新調(diào)查顯示,參與調(diào)查的2152家企業(yè),能搜集到營(yíng)業(yè)數(shù)據(jù)額的有778家,其中,年?duì)I業(yè)額超過(guò)1億元的32家,僅占3.98%,營(yíng)業(yè)額1000萬(wàn)元到一億元之間的有270家,占34.7%。
根據(jù)統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)最大的保健醫(yī)療器械企業(yè)為廣東紫微星實(shí)業(yè)有限公司,年銷(xiāo)售額2.54億元。而相比之下,國(guó)外保健器械在國(guó)內(nèi)攻城略地,占據(jù)高端市場(chǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前國(guó)外保健品企業(yè)在國(guó)內(nèi)所銷(xiāo)售的保健器械超過(guò)500種,近五年的年銷(xiāo)售額以平均12%的速度增長(zhǎng)。在100名購(gòu)買(mǎi)保健器械的國(guó)內(nèi)消費(fèi)者中,大約15名購(gòu)買(mǎi)了洋品牌。
中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟理事長(zhǎng)姜峰認(rèn)為,醫(yī)療器械行業(yè)只有邁瑞、威高等少數(shù)幾家龍頭企業(yè),像瑞德這樣的創(chuàng)新企業(yè)規(guī)模都不大。醫(yī)療器械企業(yè)做不大,主要是兩方面的問(wèn)題。一方面,國(guó)內(nèi)企業(yè)在研發(fā)上常常有短期行為,總是想去模仿當(dāng)下銷(xiāo)售得好的產(chǎn)品,習(xí)慣在仿制中創(chuàng)新。但是想要在世界上占有一席之地,就必須有原創(chuàng)的技術(shù),不管是購(gòu)買(mǎi)還是研制。另一個(gè)方面,高等院校的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)銜接存在障礙。有數(shù)據(jù)顯示,目前我國(guó)科研院校在生物學(xué)工程方面專(zhuān)利的轉(zhuǎn)化率可能只有6%左右。
冀望于政策扶持
不過(guò),在我國(guó),無(wú)論是醫(yī)療器械產(chǎn)品還是保健器械產(chǎn)品,都存在廣大的市場(chǎng)。比照國(guó)際健康器械市場(chǎng),我國(guó)健康器械產(chǎn)業(yè)還存在巨大發(fā)展空間。在發(fā)達(dá)國(guó)家,與健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)的產(chǎn)值占GDP的8%~15%,而我國(guó)僅占2%不到;醫(yī)療器械在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的份額方面,美日歐達(dá)72%,我國(guó)民族工業(yè)產(chǎn)品僅占3%。
姜峰表示,在現(xiàn)在醫(yī)改的大形勢(shì)下,為改變以藥養(yǎng)醫(yī),政府大力降低藥品價(jià)格,國(guó)家基本藥物目錄上藥物有300多種,還會(huì)有更多的相關(guān)政策出臺(tái)?!八运幤返匿N(xiāo)售額在醫(yī)療費(fèi)用中的比例還要下降,那么什么要上升呢?只有治療費(fèi)和檢查費(fèi),醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將是最大的受益者。”在專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械市場(chǎng)上,國(guó)外產(chǎn)品憑借技術(shù)實(shí)現(xiàn)了壟斷。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)原副會(huì)長(zhǎng)鄭全錄教授表示,我國(guó)醫(yī)用器械領(lǐng)域被跨國(guó)公司壟斷。
“應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)法律疏導(dǎo)作用,引導(dǎo)民族企業(yè)產(chǎn)品走向高端,防止醫(yī)療器械低水平競(jìng)爭(zhēng)。”一位行業(yè)人士說(shuō)。他表示,目前國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)只有一個(gè)醫(yī)療器械管理?xiàng)l例,還沒(méi)有出臺(tái)法律?!搬t(yī)療器械涉及多個(gè)學(xué)科、包括聲、光、電、機(jī)械制造、化學(xué)、計(jì)算機(jī)軟件等多個(gè)領(lǐng)域,哪個(gè)地方稍微改進(jìn)一下就容易避開(kāi)專(zhuān)利等知識(shí)產(chǎn)權(quán),因此在懲罰侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律法規(guī)建設(shè)上應(yīng)該加強(qiáng)?!?br />
保健器械行業(yè)在法律建設(shè)滯后上顯得更為嚴(yán)重。中國(guó)保健協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)賈亞光表示,雖然保健器械領(lǐng)域問(wèn)題較多,但是并沒(méi)有全國(guó)適用的法律法規(guī),只有若干省份有一些地方法規(guī)約束。
根據(jù)中國(guó)保健協(xié)會(huì)對(duì)保健器械企業(yè)的調(diào)查,中國(guó)保健器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)模式為生產(chǎn)加工的占61%,其中研發(fā)型企業(yè)極少;主要進(jìn)行經(jīng)銷(xiāo)批發(fā)的占34%。在保健器械企業(yè)中,目前除了中脈、廣東紫微星、天津九安醫(yī)療電子股份有限公司、江蘇魚(yú)躍醫(yī)療等幾十家大企業(yè)外,其他企業(yè)規(guī)模不大,專(zhuān)業(yè)化程度不高,甚至有32%的企業(yè)缺乏自主生產(chǎn)能力,僅以經(jīng)銷(xiāo)批發(fā)、招商代理、商業(yè)服務(wù)為主,這些企業(yè)大部分出于基本維持生存的狀態(tài)。
姜峰認(rèn)為,在醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化上,雖然政府有可能給予企業(yè)一定的資助,但是在產(chǎn)品注冊(cè)、上市、采購(gòu)方面仍然缺乏配套的政策支持。也就是說(shuō),對(duì)于整個(gè)創(chuàng)新鏈的支持力度不夠。對(duì)于醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)來(lái)說(shuō),光政府的項(xiàng)目資助是不夠的,還需要科技成果轉(zhuǎn)化引導(dǎo)基金等一系列科技金融政策的扶持,最終達(dá)到調(diào)動(dòng)社會(huì)資本的結(jié)果。他認(rèn)為,政府在行業(yè)規(guī)劃及自律、設(shè)備配額和選型控制、集中招標(biāo)采購(gòu)的主導(dǎo)、限價(jià)及限制投資,產(chǎn)品注冊(cè),法規(guī)修訂及修標(biāo)等方面進(jìn)行政策調(diào)整,都會(huì)對(duì)健康器械行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。